Fentanilo mortal
29/09/2025 - Edición Nº965
Sociedad
Instalaciones no habilitadas y deficientes
La ANMAT suspende la producción de medicamentos a un laboratorio
05/09/2025 | El organismo de contralor nacional sancionó al laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I. ya que detectó fallas en sus equipos de elaboración y procesos productivos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), ordenó la inhibición inmediata del laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I., tras detectar que elaboraba fármacos en instalaciones no habilitadas y con deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC).
La medida, de carácter cautelar y preventivo, regirá hasta que la empresa pueda acreditar documental y técnicamente la corrección de todas las irregularidades señaladas por la autoridad sanitaria.
Según informó ANMAT, en una inspección realizada el año pasado ya se habían detectado fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico, relacionadas con los locales, equipos y procesos productivos. En ese momento se había resuelto que la compañía no podía continuar operando hasta contar con un dictamen favorable.
No obstante, el pasado 4 de septiembre, durante una nueva verificación no programada, se constató que la firma había hecho modificaciones estructurales sin declararlas, lo que motivó la suspensión total de sus actividades productivas.
La decisión forma parte de un relevamiento integral de expedientes pendientes de resolución iniciado tras la asunción de Gastón Morán como nuevo director del INAME.
