Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna es 95% efectiva y sin preocupaciones de seguridad
En la carrera contrarreloj que tienen las vacunas contra el Covid-19 para que el mundo se proteja de esta pandemia, también la carrera es entre los laboratorios, que corren con las pruebas experimentales para obtener su aprobación.
Pfizer comunicó hace instantes que uno de los análisis finales del ensayo de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer muestra su efectividad de 95% en la prevención de infecciones, incluso en adultos mayores, y no causó problemas de seguridad graves.
La empresa contó 170 casos de infección por coronavirus entre los voluntarios que participaron en el ensayo. Dijo que 162 infecciones ocurrieron en personas que recibieron placebo o inyecciones de solución salina, mientras que ocho casos fueron en participantes que recibieron dos dosis de la vacuna real. Eso resulta en una eficacia del 95%.
“La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, raza y etnia. La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%”, aseguraron Pfizer y su socio alemán BioNTech en un comunicado conjunto.
“Se observaron 10 casos graves de covid-19 en el ensayo, nueve de los cuales ocurrieron en el grupo de placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2”. BNT162b2 es el nombre experimental de la vacuna de Pfizer.
Un grupo estuvo pendiente de los resultados y efectos secundarios. “Hasta la fecha, el Comité de Monitoreo de Datos para el estudio no ha informado ningún problema de seguridad serio relacionado con la vacuna”, dijeron las compañías.
“La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo que quería ver dos meses de datos de seguridad después de que la mitad de los voluntarios en cualquier ensayo de vacuna contra el coronavirus hubieran recibido inyecciones”, informaron.
“El único evento adverso solicitado de Grado 3 (grave) mayor o igual al 2% en frecuencia después de la primera o segunda dosis fue la fatiga al 3,7% después de la dosis 2“. Los adultos mayores tendían a tener menos eventos adversos y los que tenían eran más leves.