La República Democrática del Congo tenía previsto presentar este 12 de agosto una solicitud al Grupo Internacional de Coordinación para acceder a Ervebo bajo un protocolo especial frente al brote de ébola Bundibugyo. Africa CDC respaldó esa estrategia, mientras la OMS priorizó la vacuna para una evaluación de fase 3. Ervebo sigue licenciado contra el virus del ébola de la especie Zaire, no contra Bundibugyo.
La decisión llega con la epidemia todavía en expansión en el este congoleño. El parte de la OMS con datos al 9 de agosto registró 4.381 casos confirmados y 2.011 muertes.
La nueva recomendación técnica de la OMS abrió la puerta a estudiar Ervebo en fase 3 sin convertirlo en una vacuna aprobada para Bundibugyo. La guía de mayo desaconsejaba su uso programático fuera de investigación porque la protección cruzada era incierta. El grupo técnico concluyó después que la evidencia permite llevarlo directamente a fase 3, donde deben medirse eficacia y seguridad sin asumir que la protección contra Zaire se traslada automáticamente a otra especie viral.
Africa CDC propone avanzar con mayor amplitud, pero bajo controles éticos, regulatorios y de seguimiento. El organismo respalda el plan de Kinshasa y señala que la reserva global de Ervebo puede aportar dosis si el Grupo Internacional de Coordinación autoriza el acceso. Gavi ya había comprometido hasta USD 50 millones: USD 40 millones para acelerar vacunas y USD 10 millones para la respuesta sanitaria.

La hipótesis de protección cruzada todavía necesita datos clínicos concluyentes. Un estudio de Nature Medicine reconstruyó 22 genomas y halló una variante asociada a un nuevo salto zoonótico, distinta de las observadas en 2007 y 2012. En paralelo, ya comenzó una fase 1 de una vacuna específica contra Bundibugyo, mientras Gavi prevé que dosis de Ervebo de la reserva internacional puedan sostener los ensayos.

El próximo dato decisivo será la resolución del ICG y el protocolo concreto que se aplique en la RDC. Hasta conocer aprobación, población objetivo, diseño del estudio y resultados de efectividad, Ervebo no debe presentarse como una vacuna validada contra Bundibugyo. La respuesta intenta generar evidencia mientras controla una epidemia que ya superó las 2.000 muertes y continúa activa en varias provincias congoleñas.