Contrapartidas
16/09/2026 - Edición Nº1317
Internacionales
Prevención
Brasil suma una nueva vía para acceder al lenacapavir semestral contra el VIH
16/09/2026 | El acuerdo con la OPS habilita compras regionales, pero el fármaco aún no está disponible en el SUS.
Prevención en Brasil.
Brasil quedó incluido el 15 de septiembre en una nueva vía regional para adquirir lenacapavir, la profilaxis preexposición contra el VIH que se administra dos veces al año. El acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud permite utilizar sus Fondos Rotatorios Regionales para compras coordinadas. El mecanismo amplía las opciones de abastecimiento, pero no significa que el medicamento ya esté disponible en centros del Sistema Único de Salud.
La novedad llega con una parte del camino regulatorio ya recorrida en Brasil. Anvisa aprobó en enero la indicación de lenacapavir para PrEP en adultos y adolescentes desde los 12 años y 35 kilos, con prueba negativa de VIH antes de comenzar. Sin embargo, la autorización sanitaria y una vía de compra internacional son etapas distintas de la incorporación al SUS, que exige evaluación tecnológica, decisión ministerial, protocolos y planificación.
Brasilia concentra las decisiones federales pendientes para el acceso por el SUS.
El alcance del acuerdo regional
Lenacapavir actúa sobre la cápside del VIH y bloquea varias etapas del ciclo del virus. La OMS recomendó en 2025 su formulación inyectable semestral como una opción adicional de PrEP dentro de la prevención combinada. En los estudios que respaldaron la autorización brasileña, PURPOSE 1 registró 100% de eficacia frente a la incidencia de referencia en mujeres cisgénero y PURPOSE 2 mostró una reducción de 96% frente a la referencia en otras poblaciones estudiadas.
El acuerdo regional busca resolver una barrera distinta de la aprobación científica: la compra y el abastecimiento. Los fondos de la OPS agrupan demanda y permiten adquisiciones coordinadas para Brasil y otros 13 países, sujetas a procesos nacionales. La PrEP se integra con testeo, preservativos y otras estrategias, una agenda que News Digitales ya abordó al revisar los esfuerzos regionales contra el VIH en República Dominicana.
Gilead y la OPS anunciaron el acuerdo regional el 15 de septiembre.
Los pasos pendientes dentro de Brasil
La producción local aparece como una posibilidad, no como un hecho cerrado. La OPS comunicó que Gilead se comprometió a avanzar una transferencia tecnológica en Brasil, mientras la empresa indicó que continúa explorando alternativas con el Ministerio de Salud. Ninguna comunicación fija fábrica, socio productor, cronograma, volumen o precio. La fabricación brasileña debe leerse como una negociación en desarrollo y no como garantía de suministro nacional a corto plazo.
El próximo paso será convertir la nueva vía de compra en decisiones concretas dentro de Brasil. Para que el lenacapavir llegue regularmente al SUS deberán definirse incorporación, financiamiento, cantidades, protocolos clínicos, capacitación y cronograma de adquisición; la OPS también prevé apoyo técnico. Hasta que esos hitos se formalicen, Brasil cuenta con autorización regulatoria y una ruta regional de acceso, pero no con disponibilidad pública inmediata de la inyección semestral.
